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      1. 功效研究


        1 立項產品預期達到的保健功能和科學水平

        1.1 市場調查

        疲勞是一個涉及許多生理生化因素的綜合性的生理過程,是人體腦力或體力活動到一定階段時必然出現的一種正常的生理現象,它既標志著機體原有工作能力的暫時下降,又可能是機體發展到傷病狀態的一個先兆1免疫是指機體接觸“抗原性異物”或“異己成分”的一種特異性生理反應。當人們營養素攝入不足(蛋白質、維生素、微量元素等缺乏)時會造成機體抵抗力下降,導致免疫活性降低,對免疫機制產生不良影響2】【3。人體感到疲勞和機體免疫功能下降,雖然不像癌癥、心臟病,來勢迅猛,直接而迅速地造成死亡,但它作為一種危害現代人健康的隱形殺手,已嚴重影響了人們的工作和生活,大大增加了亞健康人群數量。

        [1].?李志軍,李八方.抗疲勞功能食品研究與開發.食品科技,2000年第二期:25

        [2].?鐘耀廣.功能性食品.化學工業出版社

        [3].?于守洋,崔洪斌.中國保健食品的進展.人民衛生出版社

        祖國醫學認為疲勞、免疫力低下兩大亞健康癥狀屬“虛證”范疇,指人體正氣不足,臟腑功能衰退所表現的證候。與實證相對而言。如面色不華、精神疲憊、氣短音低、自汗盜汗、頭暈眼花、心悸失眠、飲食減少、舌質淡胖或瘦癟、脈虛細無力等。人體發生疾病,是由于“正邪相爭”的反映。其中特別強調“氣虛”,它是人體發病過程中起主導作用的一個方面,故有“正氣存內,邪不可干”之說,即人的抗病的能力充實于體內,則外來的一切致病因素均不可能干擾人體而發生疾病。反過來一切外來的致病因素侵犯人體,必先由于人體抗病能力的低下和不定,故《內經》又講:“邪之所湊,其氣必虛。”

        隨著現代社會學習工作生活節奏的加快,越來越多的人正受到疲勞、免疫力低下的困擾。國外醫學界將這類不健康癥狀根據稱為慢性疲勞綜合癥(chronic fatigue syndrome,CFS)或者第三狀態 ,國內醫學界稱為亞健康(sub healthy)。主要臨床表現為:①記憶力差、注意力不集中、學習能力下降;②肌肉疼痛、運動能力下降、休息后不能緩解體力疲勞感【4】。美國疾病控制中心(Centers for Disease Cont rol and Pr evention ,CDC)?預測,CFS將成為21 世紀人類健康的主要問題之一,成為全球關注的嚴重問題。據國內外流行病學研究,疲勞是一個非常常見的癥狀, 一個大型調查顯示有1/ 2以上的人有疲勞的癥狀。CFS在人群中的發病率約在0.007%~2.8%。大部分患者的年齡在30~40歲, 而且女性的比例大于男性【5】。據報道美國約有14%的成年男性和20%的婦女患有此癥【6】;日本工作人口中有30%以上遭受此癥襲擊。我國亦有越來越多的人群患此癥,如從事科研、IT行業人事及記者、演藝人員、市場營銷者,國家中、高層公務員,企業中、高層管理者,發病率高達50%。?《2009年中國城市健康狀況大調查》之城市“白領骨干精英”健康白皮書中提到,300萬體檢數據分析顯示主流城市的白領亞健康比例達76%,處于過勞狀態的接近六成,真正意義上的“健康人”比例極低(不到3%),35-50歲的高收入人群中,“生物年齡”超齡趨勢明顯加快,平均超過“日歷年齡”10年左右。研究發現,CFS患者的工作負荷、人際關系和子女教育等社會和心理應激較高且以敏感、情緒不穩定和神經類型弱型的內向性格者居多;CFS的發病率城市高于農村,但并沒有統計學意義。

        [4].?Fukuda K , Straus SE , Hickie I , et al . The chronic fatigue syndrome: a comprehensive approach to its definition and study[ J ] . Ann InternMed , 1994 , 121 (12 ) : 953-959

        [5].?姜淑云,嚴雋陶,房敏. 慢性疲勞綜合癥的研究進展[J]. 中西醫結合學報.2004,2(6):459-463

        [6].?Holmes GP , Kaplan JE , Gantz NM, et al .Chronic fatigue syndrome: a working case definition [ J ] . Ann InternMed , 1988 ,108 (3) : 387-389 .

        疲勞綜合癥嚴重影響了患者的學習、工作和生活,正日益受到醫學界的高度重視。但是以其高發病率,病因及發病的病理生理機制未明,診斷困難,治療和預后的不確定性向患者、醫務工作者、醫療健康機構和保險公司提出了挑戰。世界衛生組織的一項全球性調查表明,真正健康的人只占5%,患有疾病的人占20%,而75%的人則處于亞健康狀。“善治病者治未病”、“未病先防”是中醫學“治未病”的具體體現。保健食品具有一定的保健功能,符合“治未病”的特點且安全性高、可長期服用,滿足人們日常保健的需求。故此,開發緩解體力疲勞、增強免疫力的保健食品,預防并改善困擾全球的以疲勞為表征的亞健康問題,非常適合當前市場的需求,具有廣闊的發展前景。


        1.2 目標消費人群調查分析

        本產品的目標消費人群是易疲勞、免疫力低下的亞健康人群。亞健康是指非病非健康狀態,這是一類次等健康狀態,是介于健康與疾病之間的狀態。它常以疲勞、記憶力、免疫力低下、胸悶、氣喘、失眠、胃口差、情緒不穩定等為主癥,但是這些失調狀態恢復后則與健康人并無不同,亞健康狀態占人群的75%。國內外的研究表明,現代社會符合健康標準的人僅占人群總數5%左右。人群中被確診患有疾病的人占20%左右。如果把健康和疾病看作是生命過程的兩端的話,那么它就像是個兩頭尖的橄欖,中間凸出的一大塊,正是處于健康和患病兩者之間的過度狀態—亞健康狀態。若亞健康狀態持續發展,可進入“潛臨床”狀態,此時,已呈現出發展成某些疾病的高危傾向,潛伏著向某病發展的高度可能。在人群中,處于這類狀態的人群數量約占3/4,且在40歲以上的人群中比例陡增。可表現為慢性疲勞或持續的心機失調、免疫力低下等癥狀。

        亞健康的人群分析:根據對2.3萬的人群調查,18~40歲的人隨著年齡的增長,身心輕度失調呈緩慢上升趨勢;而到了40歲以上,潛臨床狀態的比例陡然攀高;55歲前后進入潛臨床狀態的明顯增多;65歲以上的人即使沒有明確的病變存在,大多數人也處于生理性衰老狀態,后者也可看作為亞健康的一類特殊表現類型。保健食品的適用人群年齡分布范圍很大。


        1.3 本產品的特點和優勢

        本產品主要是針對亞健康人群開發的一款碳酸型保健飲料,以具有生物活性的天然植物瓜拉納、茶多酚主要原料,根據現代營養學理論添加人體所需的多種氨基酸,調以蔓越莓濃縮汁、食用香精和色素,充入一定量的二氧化碳氣體制成的獨特風味的保健飲品,具有緩解體力疲勞和增強免疫力的功能。產品采用透明或有色玻璃瓶包裝,120ml/瓶,適合于加班、開會、商務、運動、考試、學習等活動,是此類人群的理想選擇。產品采用現代生產工藝,在合理的質量控制方法以及嚴格的產品管理措施下制成,質量穩定、可靠。產品特點,原料天然,針對性強,起效快,強度高,無副作用,不含對人體有害的化學成分,安全性好。總之,本產品定位準確,優勢明顯,具有良好的發展潛力。


        1.4 市場需求分析

        隨著生活水平的不斷提高,我國廣大消費者的健康和安全意識逐漸增強,更加關注自己和親人的健康。我國的膳食結構由溫飽型向小康型過渡,人們已不滿足于一日三餐,更加渴望具有保健作用、健康營養的食品。中醫食養、食補、食療的重新興起和發展,各種藥食同源食品廣泛應用,使保健食品已成為當代勢不可擋的食品新潮流。

        現代社會學習工作生活節奏的加快,人們正遭受因各種壓力而產生的健康問題,容易疲勞,免疫功能下降。這些癥狀雖然不像癌癥、心臟病,來勢迅猛,直接而迅速地造成死亡,但它作為一種危害現代人健康的隱形殺手,已嚴重影響了人們的工作和生活,大大增加了亞健康人群數量。緩解體力疲勞、增強免疫功能的保健品隨市場需求應運而生,滿足人們不但要求食品具有營養,還要求健康保健的功效。


        1.5 同類產品比較

        經查閱國家食品藥品監督管理局網站,20031212日以后,經批準或變更、轉讓的保健食品11576個,國產保健食品10922進口保健食品654個。據統計,已獲批準的緩解體力疲勞、增強免疫力的保健食品328個,占批準的保健食品總數的2.8%,膠囊、片劑、口服液主流劑型。現已批準的保健食品中,具有緩解體力疲勞的有:


        1.5.1 紅牛維生素功能飲料

        該產品的保健功能為抗疲勞,主要配料為水、白砂糖、檸檬酸、香精、牛磺酸、賴氨酸、肌醇、咖啡因、維生素PP、維生素B6、維生素B12、苯甲酸鈉、檸檬黃、胭脂紅。


        1.5.2 力保健保健飲料

        該產品的主要保健功能為抗疲勞和調節血脂,主要配料為水、白砂糖、牛磺酸、肌醇、煙酰胺、無水咖啡因、VB1硝酸鹽、VB2磷酸鈉、VB6鹽酸鹽、檸檬酸、香精及山梨酸鉀。

        與以上兩種產品相比,日加滿牌日加滿飲品(蔓越莓風味)以人體必需氨基酸、瓜拉納提取物、茶多酚等功效成分為主,營養均衡、全面,通過補充機體營養素,平衡體內環境,達到緩解體力疲勞、增強免疫力的功效。

        從市場需求和同類產品的分析中得出,緩解體力疲勞、增強免疫力的保健食品潛在消費群體龐大、競爭對手較少、具有較大的市場空間。


        2 保健功能篩選確定

        2.1 產品配方篩選

        2.1.1 配方簡要說明

        本配方由瓜拉納提取物、茶多酚、牛磺酸及多種人體所需氨基酸組成,組方依據現代醫學、營養學、中醫理論,并參考了國內外大量的學術資料、科研成果。我們認為,隨著中國城市化進程的發展,生活節奏的加快,疲勞將成為不容忽視的新問題。配方中素有超級水果之稱的瓜拉納提取物被Maues-Sateres土著稱為“神秘的眼睛”, 有提神醒腦、控制食欲、恢復體力、補充能量的功效。茶多酚是茶葉藥效的主要生理活性成份,是一類以兒茶素為主體的起生物氧化作用的酚性化合物,具有消除過量自由基、增強體內抗氧化酶系GSH-Px、SOD等活力,具有抗脂質過氧化、延緩老年色素的生成LF,促進機體的免疫功能。兒茶素主要由EGC、EC、EGCG、ECG等幾種單體組成。等克分子濃度的抗氧化能力強度依次為EC【1】。神奇水果瓜拉納搭配茶多酚,能夠有效清除機體因疲勞產生的自由基、糾正人體內環境的體液平衡、達到提神醒腦、緩解疲勞的功效。同時添加牛磺酸、賴氨酸、BCAA氨基酸組合等營養素,滿足機體物質代謝和能量代謝的需求,促進肌肉蛋白質的合成并增強細胞活性,提高機體的運動能力。

        [1].?健康網. http://px2.com.tw/

        上述原料符合國家食品藥品監督管理局保健食品原料使用規定。擬方后,我們請相關專家反復論證修改,經過多次試驗,結合產品各成分的理化特性,從功能、營養、穩定性等多方面考慮,最終確定了日加滿牌日加滿飲品(蔓越莓風味)的配方,以具有生物活性的天然植物瓜拉納、茶多酚主要原料,根據現代營養學理論添加人體所需的多種氨基酸,調以蔓越莓濃縮汁、食用香精和色素,充入一定量的二氧化碳氣體制成的獨特風味的保健飲品。本產品經過上海市預防研究醫學院檢測,具有緩解體力疲勞、增強免疫力的功效,通過了功效試驗證明和安全性試驗的評價。

        2.1.2 配方比例(見附頁1)


        2.2??主要原料功效及用量和安全

        2.2.1 主要功效原料

        為了達到產品的功效,選擇了以下原料:

        2.2.1.1 牛磺酸

        【功效作用】 牛磺酸是人和動物體內的一種含硫氨基酸,它是人體的條件必須氨基酸,是調節機體正常生理活動的活性物質,它具有增加心臟收縮能力、提高機體免疫力、增強細胞膜抗氧化能力、維持細胞鈣平衡、維持正常視覺功能、參與內分泌活動等廣泛的生物學效應。

        牛磺酸可以加速自由基的清除速度,提高抗氧化防御功能,對于延緩疲勞產生,提高運動能力有重要意義。

        牛磺酸不僅對運動過程造成的脂質過氧化有明顯的抑制作用,而且尚可降低正常機體血漿MDA含量,所以牛磺酸在較低水平自由基代謝中即可發揮抗脂質過氧化作用。

        牛磺酸能夠改善運動員的有氧代謝能力,提高有氧耐力水平;改善肌肉肌細胞氧利用率,增強其做功能力1】

        牛磺酸在心血管組織中含量豐富,能夠改善心血管功能。牛磺酸發揮抗氧化作用,提高心肌細胞膜脂質流動性,對心肌細胞膜起保護作用2】

        牛磺酸具有降低高血壓,降低血膽固醇,提高高密度脂蛋白,防止動脈粥樣硬化的作用。

        牛磺酸對維持視網膜的結構和功能、抑制膽固醇結石的形成,增加膽汁流量、有效降低糖尿病時高血糖水平和對免疫系統的影響都有著積極的作用。

        [1].?張宜龍,陳吉木隸,劉曉鵬,吳玉珍,馮建英.牛磺酸對人體自由基代謝水平和運動能力的影響.中國運動醫學雜志1999,18(1):73-75

        [2].?何麗華,申曉輝.食品中牛磺酸對人體的影響.現代預防醫學2003,30(1):68-70

        【用量確定的科學依據】 牛磺酸普遍存在于自然界的生物體內,安全性好,被美國FDA確認為GRAS物質,可以安全服用,對人體無毒副作用。Sirdah【3】等通過對貧血女性攝入進行140天觀察,發現攝入牛磺酸攝入量為1g/天時,未觀察到任何毒副作用。Brons【4】and?Spohr【5】等研究證實人體攝入牛磺酸為1.5g/天時,未發現任何毒副作用;Azuma【6】【7】等研究發現:隨機選取18位健康男性進行牛磺酸安全性測試,每天口服6g連續服用56天后未觀察到任何毒副作用,未發現任何心跳及血壓異常。Andrew8】在前人研究的基礎上,通過不確定評估認為牛磺酸的使用隨劑量無顯著毒性,得出牛磺酸的無可見有害作用水平(No Observed Adverse Effect Level,NOAEL)和最低可見有害作用水平(Lowest Observed Adverse Effect Level,?LOAEL)大于10 g/天,可見安全水平(Observed?Safe Level, OSL)3g/天,即營養素的最高安全限量(Safe Upper Level for Supplement, ULS)3克/天。

        [3].?Sirdah, M.M., El-Agouza, I.M., Abu Shahla, A.N., 2002. Possible ameliorative effect of taurine in the treatment of iron-deficiency anaemia in female university students of Gaza, Palestine. Eur. J.Haematol. 69, 236–242.

        [4].?Brons, C., Spohr, C., Storgaard, H., Dyerberg, J., Vaag, A., 2004. Effect of taurine treatment on insulin secretion and action, and on serum lipid levels in overweight men with a genetic predisposition for type II diabetes mellitus. Eur. J. Clin. Nutr. 58, 1239–1247.

        [5].?Spohr, C., Brons, C., Winther, K., Dyerberg, J., Vaag, A., 2005. No effect of taurine on platelet aggregation in men with a predisposition to type 2 diabetes mellitus. Platelets 16, 301–305.

        [6].?Azuma, J., Hasegawa, H., Sawamura, A., Awata, N., Ogura, K., Harada,H., Yamamura, Y., Kishimoto, S., 1983. Therapy of congestive heart failure with orally administered taurine. Clin. Ther. 5, 398–408.

        [7].?Azuma, J., Sawamura, A., Awata, N., Ohta, H., Hamaguchi, T., Harada,H., Takihara, K., Hasegawa, H., Yamagami, T., Ishiyama, T., et al.,1985. Therapeutic effect of taurine in congestive heart failure: a doubleblind crossover trial. Clin. Cardiol. 8, 276–282.

        [8].?Andrew, S., John N.,2007.Rish assessment for the amino acids taurine, L-glutamine and L-arginine. Regulatory toxicology and pharmacology 50:376-399

        在國內,據《保健食品原料手冊》,曾用飼料量5%的牛磺酸進行大劑量動物飼養試驗,無任何副作用。由人民衛生出版社出版的中國保健食品的進展一書關于膳食參考攝入量及其參考數據的闡述中,牛磺酸在1000mg未見毒副水平(NOAEL)。陳先翰、梁俊榮、周雙橋【9】【10】【11】等,研究了保健飲料和液體營養飲料的配方設計,為了使產品具有緩解體力疲勞的功效作用,配方中除了含有糖、維生素B族(維生素B1、B2、B6)、L-肉堿等營養物質以外,重要的是還添加了牛磺酸,并且其在食品中的強化量一般為0.2%-0.4%,結果顯示具有很好的緩解體力疲勞之功效。從國家己批準的產品來看,具有緩解體力疲勞(主)、增強機體免疫力的產品(如力能牌利能飲料、元秘牌太威師口服液、紅牛維生素功能飲料〔牛磺酸強化型〕、力保健功能飲料,其牛磺酸的含量從484 mg/天-1000 mg/天,其中紅牛維生素功能飲料〔牛磺酸強化型〕牛磺酸含量達925 mg/天,力保健功能飲料牛磺酸含量達1000 mg/天。參照以上相關保健食品的添加量、文獻數據以及上海疾病預防控制中心毒理實驗,確定本產品的用量為1000 mg/100 mL,以達到產品的保健功能。

        [9].?陳先翰, 梁潔紅等. 食品研究與開發[J].2000, 21(2):17-18

        [10].?梁俊榮, 張西臣等.抗疲勞功能性食品添加劑方劑設計[J].有機農業與食品科學.2004,20(2):34-36

        [11].?周雙橋, 薛慧等. 維生素B族在保健食品中的作用[J]. 中國自然醫學雜志. 2002, 4(2): 113-114

        2.2.1.2 瓜拉納提取物

        【功效作用】瓜拉納作為亞馬遜流域的一種富含咖啡因的水果,一直被用作加強營養和治療各種疾病的補品,在前兩個世紀甚至更早,瓜拉那是作為運動或能量飲料的關鍵成分而存在的。由于瓜拉那本身的物質組成及它的名稱的神秘性,推動了全球飲料業的發展12】本產品所用瓜拉納提取物咖啡因含量≥10%。瓜拉納含有咖啡因、茶堿、可可堿、單寧、皂角堿、多種兒茶酚和其他微量物質,有對記憶力的提高,行血、收斂、阻止脂肪形成及分解脂肪、細胞保護修復(由亞硝酸鹽引起的DNA破壞)和抗氧化作用。甚至在很低的劑量(1.2mg/L)也能抑制細胞膜脂過氧化過程,而在高的劑量下(2%)也不產生明顯的毒性作用,這對保持生命活力和延長壽命有著十分重要的意義13】

        [12].?Nigel Smith, André Luiz Atroch, Guaraná's Journey from Regional Tonic to Aphrodisiac and Global Energy Drink, Evidence-based Compl. and Alt. Medicine?Volume 7, Number 3?Pp. 279-282

        [13].?楊威,朱兵,胡建湘等.瓜拉納的引種及其栽培要點[J].中國南方果樹,2007.36(03):33-34

        咖啡因攝入量分級:成人每天攝入80~250mg咖啡因(1.1~3.5mg/kg·d-1)為低攝入量,300~400mg(4~6mg/kg·d-1)為中攝入量,超過500mg(7mg/kg·d-1)為高攝入量【14】

        咖啡因是中樞興奮藥中的清醒藥,能提高細胞內cAMP的含量,低、中攝入量時其作用有:興奮大腦皮質,振奮精神,提高其注意力、自信心以及工作效率和積極性;增強警覺性和減少疲乏感,提高警惕性和維持持久的工作能力;增強識別能力,縮短快速與選擇反應時間,并能提高瞬時口頭記憶力15】

        咖啡因通過興奮中樞神經系統的迷走中樞,刺激迷走神經胃支,可引起胃泌酸增加和胃腺分泌亢進,也可刺激胃肥大細胞釋放組胺,進而造成胃壁細胞泌酸增加,所以咖啡因對消化系統有著積極的影響作用15】

        咖啡因能夠促進Ca2+從肌漿網中釋放,具有增強體外骨骼肌收縮性的作用,進而影響運動能力15】

        咖啡因是中樞神經系統興奮藥。小劑量能興奮大腦皮質,改善思維活動,提高對外界的感應性。通過咖啡因灌胃給藥,研究對大鼠記憶能力的影響,實驗結果說明一定劑量(≥8mg/kg)咖啡因具有促進大鼠學習記憶的作用16】

        [14].?張偉,唐明珠,邱安瑩等.咖啡因提取品與合成品的鑒別.中國藥房2002,13(12):751-752

        [15].?易超然.咖啡因的藥理作用和應用.醫學研究生學報,2005,18(3):270-272

        [16].?朱云秀,邢繼芳,袁藝.咖啡因對大鼠學習記憶行為影響的研究.黑龍江醫藥,2003,3(16):185-187

        【用量確定的科學依據】 Santamaria【17】等將瓜拉納作用于倉鼠卵巢細胞,通過NR、KB及MTT實驗,得到IC50分別為32.02mg/ml、39.95mg/ml、34.62mg/ml。Mattei【18】等人的試驗表明,當瓜拉納作用濃度高至1000-2000mg/kg時,受試小鼠及大鼠的機體并無明顯的毒理學反應。E.B. Espinola【19】等以0.3mg/mL瓜拉納溶液作為小鼠水源開展為期23個月的毒性試驗,證實瓜拉納幾乎無毒。同時參照:(A) GB2760-2007《食品添加劑使用衛生標準》中規定咖啡因在可樂型碳酸飲料中的最大使用量為150mg/kg,換算成本產品中為15mg/100ml;(B)FDA規定的耐受量為0.02%,換算成本產品中20mg/100ml。從國家己批準的產品來看,具有緩解體力疲勞(主)、增強機體免疫力的產品:紅牛維生素功能飲料、力保健功能飲料中咖啡因含量均為20mg/天,本產品中瓜拉納提取物(咖啡因≥10%)的配方量為1200mg/1000ml,含有天然咖啡因144mg/1000ml,是安全無毒的,并達到了有效劑量標準,具有緩解體力疲勞、增強免疫力之功效。

        [17].?Santamaria, A., Lopez, A., Dias, M.M., Munoz-Mingarro, D., Pozuelo,J.M., 1998. Evaluation of the toxicity of guarana with in vitro assays.Ecotoxicology and Environmental Safety 39 (3), 164–167.

        [18].?Mattei, R., Dias, R.F., Espinola, E.B., Carlini, E.A., Barros, S.B.M.,1998. Guarana (Paullinia cupana): toxic behavioral effects in laboratory animals and antioxidants activity in vitro. Journal of Ethnopharmacology 60, 111–116.

        [19].?Espinola, E.B., Dias, R.F., Mattei, R., Carlini, E.A., 1997. Pharmacological activity of Guarana (Paullinia cupana Mart.) in laboratoryanimals. Journal of Ethnopharmacology 55, 223–229.

        2.2.1.3 L-異亮氨酸

        【功效作用】 異亮氨酸是支鏈氨基酸,異亮氨酸在體外培養中能明顯促進人腮腺細胞(human sa1ivary glands cells,HSGCs)生長和增殖,減少細胞凋亡,促進細胞傳代【20】。異亮氨酸可以明顯改善“出血患者”肝臟和肌肉的蛋白合成功能【21】

        【用量確定的科學依據】 異亮氨酸是人體必需氨基酸之一,屬支鏈氨基酸(BCAA)之一,可促進肌肉蛋白質的合成并增強細胞活性,異亮氨酸在本產品中用做營養強化劑。本產品中L-異亮氨酸的用量為500mg/1000mL,經過毒理試驗證明此用量是安全的。

        [20].?王鑫,孫沫逸.異亮氨酸對人腮腺細胞生長和增殖的影響.中國美容醫學,2004,13(3):284-286

        [21].?劉瀏,楊冬華,湯紹輝.異亮氨酸改善上消化道出血患者肝臟和肌肉蛋白合成功能.中華醫學雜志,2007,87(62):1563

        2.2.1.4 L-亮氨酸

        【功效作用】 亮氨酸是支鏈氨基酸,亮氨酸可以通過促進肌肉蛋白質多肽鏈合成來促進蛋白質的合成,并且這種作用僅限于肌肉組織,補充亮氨酸能明顯刺激肌肉蛋白質的合成。亮氨酸在肌肉中的代謝產物α-酮異已酸,可促進胰島素的分泌作用,抑制胰高血糖素分泌,進而減緩肌肉蛋白的分解,被認為是蛋白質合成的調節信號【22】

        【用量確定的科學依據】 亮氨酸是人體必需氨基酸之一,屬支鏈氨基酸(BCAA)之一,可促進肌肉蛋白質的合成并維持機體氮平衡,亮氨酸在本產品中用做營養強化劑。本產品中L-亮氨酸的用量為125mg/1000mL,經過毒理試驗證明此用量是安全的。

        [22].?李朝敢,張樹球等.亮氨酸對糖尿病小鼠模型生化指標的干預作用.中國臨床康復,2006,10(48):92-95

        2.2.1.5 L-纈氨酸

        【功效作用】 纈氨酸是人體必需氨基酸,它是生糖氨基酸,生糖氨基酸通過氧化脫氫后按葡萄糖途徑進行代謝。它與亮氨酸(生酮氨基酸)和異亮氨酸(生糖兼生酮氨基酸)共同作用,與三羧酸循環相互聯系,實現體內三大營養物質(蛋白質、糖、脂肪)的轉化?[23]

        【用量確定的科學依據】 纈氨酸是人體必需氨基酸之一,屬支鏈氨基酸(BCAA)之一,它與亮氨酸和異亮氨酸共同產生協同作用,L-纈氨酸在本產品中用做營養強化劑。本產品中L-纈氨酸的用量為250mg/1000mL,經過毒理試驗證明此用量是安全的。

        [23].?廖國周,柴仕名.支鏈氨基酸營養研究進展.飼料博覽,200547-10

        2.2.1.6 L-賴氨酸鹽酸鹽

        【功效作用】 賴氨酸是人體必須氨基酸,是人類食品中最缺乏的一種氨基酸,被定義為人體第一限制性氨基酸,賴氨酸是構成蛋白質的基本單位,是合成人體激素、酶及抗體的原料,并參與人體新陳代謝和各種生理活動[24]

        賴氨酸是合成大腦神經再生性細胞和其它核蛋白以及血紅蛋白等重要蛋白質所需的氨基酸。當食物中賴氨酸含量不足時,就會限制其它氨基酸的利用。營養專家認為,若在食物中添加lg賴氨酸,就相當于增加lOg可利用的蛋白質?[24]。年老體弱者的食物中添加少量賴氨酸,可明顯增加胃蛋白酶的分泌,使食欲增加。

        賴氨酸還可作為利尿藥的輔助治療劑,治療因血中氯化物減少所致的鋁中毒;可與酸(如水楊酸)作用生成鹽,以減輕不良反應;與蛋氨酸合用能抑制重高血壓病;同時賴氨酸也是優良的血栓預防劑。運動前補充賴氨酸對心、肝組織有保護作用?[25]

        近年來研究發現,賴氨酸對營養不良,乙型肝炎、支氣管炎病有一定療效;賴氨酸與亞鐵化合物一起治療貧血,效果顯著。據國外報道:將賴氨酸加入四環素中。可以消除四環素在治療中的副作用。

        【用量確定的科學依據】 賴氨酸是人體必須氨基酸,人體第一限制性氨基酸,它是構成蛋白質的基本單位,參與人體新陳代謝和各種生理活動。L-賴氨酸在本產品中用做營養強化劑。本產品中L-賴氨酸的用量為100mg/1000mL,經過毒理試驗證明此用量是安全的。

        [24].?周偉.淺談賴氨酸行業現狀和發展趨勢.發酵科技通訊,2007,36(3)

        [25].?張桂蘭,張偉華.補充賴氨酸對大強度急性力竭運動大鼠心、肝組織Bax、Bcl-2的影響.體育科學,2008,28(1):49-53

        2.2.1.7 L-天門冬氨酸

        【功效作用】 天門冬氨酸是三羧酸循環的重要成分,與鳥氨酸循環密切相關,擔負著使血液中氨轉變成尿素排除體外的部分工作,它是合成乳清酸等核酸前體物質的重要原料。

        通常將天門冬氨酸制成鈣鹽、鎂鹽、鉀鹽等后使用,比較有代表性的是天門冬氨酸鉀鎂,它的主要作用是加速三羧酸循環中的有氧代謝過程;消除運動中產生的氨,降低血氨濃度;消除氧自由基;提高鎂的含量和Na+/K+—ATP酶的活性,維持細胞膜內外離子濃度等。補充天門冬氨鉀鎂對抵抗疲勞產生,對提高運動能力有很好的效果26】

        天門冬氨酸(Asp)和谷氨酸(Glu)是哺乳動物中樞神經系統內的興奮性遞質,參與控制垂體功能,對動物體內的內分泌水平有著高效的調控作用27】。天門冬氨酸、谷氨酸對心肌能量代謝和心肌保護也起著重要作用28】

        【用量確定的科學依據】 天門冬氨酸是人體非必須氨基酸,它能夠抵抗疲勞的產生并提高運動能力,天門冬氨酸在本產品中用做營養強化劑。本產品中L-天門冬氨酸的用量為200mg/1000mL,經過毒理試驗證明此用量是安全的。

        [26].?李登光,倪偉,高偉.天門冬氨酸鉀鎂消除運動疲勞的作用機制.首都體育學院學報,2005,17(6):52-54

        [27].?鄒晚庭.馮杰.內分泌調控劑-N-甲基-D,L-天門冬氨酸的研究進展.中國畜牧雜志,2002,38(3):49-50

        [28].?祝忠群.谷氨酸、天門冬氨酸與心肌保護.心血管學進展,1997,18(1):47-50

        2.2.1.8 甘氨酸

        【功效作用】 甘氨酸,又稱氨基乙酸,是化學結構最簡單的氨基酸,也是人體一種非必須氨基酸。甘氨酸參與蛋白質代謝,為其它氨基酸的合成提供氮源。

        甘氨酸是一種抑制性神經遞質,它通過激活枯否細胞上的GlyR,從而防止枯否細胞被有害刺激物過度激活,對因此而產生的肝損害有明顯的保護作用。甘氨酸對肝移植患者的再灌注肝損傷也有明顯保護作用【29】

        甘氨酸對缺氧心肌細胞有保護作用,其可能的機制是甘氨酸與其受體結合后,減輕了心肌細胞膜去極化,從而減少了細胞膜電壓依賴性鈣通道開放,使鈣離子內流減少30】

        甘氨酸對正常飲食和高脂飲食的小鼠都有降低體重和體脂含量的作用,并能降低血脂,有預防肝脂肪變的作用,而且甘氨酸明顯抑制內臟脂肪增長31】

        甘氨酸本身有清甜口味,因此,用做食品添加劑,能夠減少苦味32】達到改善食品風味的目的,它具有氨基和羧基兩性離子,有很強的緩沖性,對飲料的酸性和CO2刺激口感有較好的緩沖作用,另外,它的殺菌和防腐作用能抑制枯草桿菌和大腸桿菌的產生,進而提高產品質量。

        【用量確定的科學依據】 甘氨酸是人體非必須氨基酸,它參與蛋白質新陳代謝并為體內其它氨基酸的合成提供氮源,甘氨酸在本產品中用做營養強化劑。本產品中甘氨酸的用量為1200mg/1000mL,經過毒理試驗證明此用量是安全的。

        [29].?李旭宏.甘氨酸對肝臟保護作用研究進展.國外醫學,2003,23(6):341-344

        [30].?周軍利,黃躍生等.甘氨酸對缺氧大鼠心肌細胞的保護作用及機制.中國燒傷雜志,2005,21(5):329-332

        [31].?劉靖,陸大祥等.甘氨酸對小鼠體重及脂質代謝的影響.中國病理生理雜志,2005,21(6):1143-1146

        [32].?張驍,束梅英,張韜.甘氨酸開發應用現狀及前景.中國制藥信息,2003,19(9):21-24

        2.2.1.9 L-丙氨酸

        【功效作用】 丙氨酸是人體非必須氨基酸,它是血液中含量最多的一種氨基酸,具有重要的生理作用。

        【用量確定的科學依據】 丙氨酸是人體非必須氨基酸,具有重要的生理作用。它還能改善人工甜味劑的味感,并改善有機酸的酸味。丙氨酸在本產品中用做營養強化劑,兼用做調味增香劑。本產品中L-丙氨酸的用量為1200mg/1000mL,經過毒理試驗證明此用量是安全的。

        2.2.1.10 茶多酚

        【功效作用】

        A.?茶多酚的抗氧化、抗衰老作用。茶多酚具有消除過量自由基、增強體內抗氧化酶系GSH-Px、SOD等活力,具有抗脂質過氧化、延緩老年LF的生成,促進機體的免疫功能【33】

        B.?茶多酚的抑菌和抗毒素作用。戶用真佐子等研究認為多種兒茶素類化合物對金色葡萄球菌(S.aureus)、霍亂弧菌(Vibrio Cholerae)具抑制作用, 同時對細菌毒素具有抗性。據Ahn Young-Joon, 董金甫等研究報道, 茶多酚對梭狀芽抱桿菌、銅綠色假單抱桿菌、傷寒沙門氏桿菌等細菌具有明顯的抑制作用同時研究還認為, 綠茶茶多酚中的EGCG可抑制引起溶血的副溶血弧菌(Vibrio parahemolyticus)、霍亂弧菌以及α一毒素。另外, 兒茶素還可阻止病毒進入細胞,可抑制流感型和型病毒的感染, 從而有可能對流感具有預防和治療效果【33】

        [33].?梁曉嵐,陳春林.茶多酚的研究進展[J].茶葉科學簡報.1994.142:6-8

        茶多酚的抗癌、防癌作用。茶兒茶素有較明顯的抗突變和抗癌作用,能夠抑制由一些物理因素或化學致癌物誘發的惡性腫瘤,例如皮膚癌、肺癌等。研究表明,EGCG等茶兒茶素,是一類抑制新生血管的天然物質,對許多種類的癌細胞增殖生長都具有抑制作用,可誘導多種腫瘤細胞的凋亡,包括肺癌、胃癌、結腸癌、上皮癌、白血病和前列腺癌等細胞。不同種類的茶兒茶素,誘導腫瘤細胞凋亡的強弱程度不一,通常是EGCG 誘導腫瘤細胞凋亡的程度較強。茶兒茶素也可以抑制許多化學致癌物的作用,如亞硝胺、苯并芘、亞硝酸鹽、二甲肼、黃曲霉毒素等的誘發作用,能夠阻止正常細胞轉變為癌細胞【34】

        [34].?江和源.茶兒茶素的功效特性與開發利用探討[J].2008茶學青年科學家論壇論文集:17-24

        茶多酚防動脈硬化、防中風作用。茶多酚類可以防止血液中及肝臟中膽甾醇及其它烯醇類和中性脂肪的積累, 可以預防動脈和肝臟硬化。綠茶茶多酚的主要組份表沒食子兒茶素沒食子酸醋顯示出顯著的抑制緊張肽Ⅰ一轉化酶活力的作用, 從而能顯著降低血壓【35】

        [35].?梁曉嵐,陳春林.茶多酚的研究進展[J].茶葉科學簡報.1994.142:6-8

        【用量確定的科學依據】 根據國家食品藥品監督管理局批準的保健食品所用原料的功能,茶多酚兼具緩解體力疲勞和增強免疫力的雙重功能,符合產品的保健功能。茶多酚含量95%以上的的精品LD50?3.94g/kg(大鼠,口服)【36】。衛生部2010年第17號公告正式批準EGCG為新資源食品,每日推薦量小于300mg/天。本產品中茶多酚用量為200mg/1000mL,含茶多酚180mg/1000mL。經過上海疾病預防控制中心檢測茶多酚含量為180mg/1000mL。產品的毒理試驗證明此添加量是安全的。

        [36].?凌關庭.保健食品原料手冊[M].化學工業出版社.2003:228-235


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